METHOCEL™

Las SDS emitidas por IFF en Europa cumplen con todos los requisitos legislativos europeos, incluidos los requisitos de REACH según la interpretación de la Comisión Europea.

Debido a los desafíos prácticos de implementar los cambios en las SDS requeridos por REACH antes del inicio del proceso de registro, la Comisión Europea apoyó la posición del CEFIC con respecto a los siguientes puntos clave:

• Los únicos requisitos que pueden implementarse razonablemente antes del 1.° de junio de 2007 fueron cambios de formato principalmente. (Estos incluyen revertir el contenido de las Secciones 2 y 3 e ingresar la dirección de correo electrónico del responsable de la creación de la SDS en la Sección 1 y para sustancias no clasificadas como peligrosas, agregar el motivo para indicar la sustancia en la Sección 3).
• Las SDS que no sea necesario revisar por motivos distintos a los de cambios de formato mencionados anteriormente pueden conservarse en el formato anterior a REACH y se considera que continúan en conformidad porque su contenido es correcto. En el caso de SDS creadas recientemente y SDS revisadas, se deben implementar los cambios.
• Todos los cambios solicitados por REACH, según lo descrito en los artículos 31 y Anexo II de la Normativa, deben implementarse antes del 1.° de diciembre de 2010, lo que coincide con la primera fecha límite para registrarse. Hasta esa fecha, las SDS que circulen en Europa tendrán 2 formatos diferentes.

IFF implementó las recomendaciones de la Comisión Europea mencionadas anteriormente. Sobre esta base, nuestras SDS cumplen los requisitos de REACH, según lo definido e interpretado actualmente por la Comisión Europea.

Visite el sitio web CEFIC, European Chemical Industry Council, o vea los archivos adjuntos a continuación.

• CEFIC Safety Instruction, Full Version (English).pdf (603.86 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Executive Summary (English).pdf (524.81 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Full Version (German).pdf (609.05 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Executive Summary (German).pdf (527.80 KB)

Las fábricas en Alemania (Stade, Bomlitz y Bitterfeld-Wolfen) están certificadas para Gestión medioambiental según ISO 14001.

Consulte los documentos adjuntos a continuación.

• 004486 QM15_UM15 2017-09-22 englisch Germany Exp 2020-09-21.pdf (741,33 KB)

Determinados tipos y grados de etilcelulosas METHOCEL son solubles en determinados reactivos orgánicos polares líquidos y mezclas de reactivos orgánicos polares y agua. Por lo tanto, los productos METHOCEL presentan una combinación útil y única de solubilidad orgánica polar y solubilidad en agua. Sin embargo, existe una diferencia fundamental que es necesario comprender. A pesar de que se sabe bien que las resinas METHOCEL presentan una solubilidad inversa en agua (son insolubles en agua caliente, pero solubles en agua fría), su comportamiento de solubilidad en líquidos orgánicos reflejan una expectativa normal de incremento de solubilidad con temperatura en aumento. También consulte Preparación de la solución METHOCEL.

Generalmente, la formulación de los productos METHOCEL en un sistema sin agua (no acuoso) incluye los mismos pasos en cuanto a la disolución en agua, excepto en relación con invertir las temperaturas de los pasos iniciales y finales. El primer paso es la dispersión del polvo de polímero en el líquido orgánico polar. Esto se logra de mejor manera al agregar METHOCEL™ en un líquido orgánico que no está a temperatura ambiente ni fría (solvencia mínima con METHOCEL). Una vez que el polímero esté bien disperso (humedecido), la mezcla debe revolverse y calentarse hasta lograr la forma de solución. La solvencia del reactivo orgánico líquido con METHOCEL es mayor con la temperatura en aumento (justamente el opuesto de la solvencia acuosa). En función de los reactivos orgánicos particulares, la mezcla puede o no formar soluciones transparentes y puede formar un gel o precipitación al enfriarse.

Los líquidos orgánicos polares típicos que pueden funcionar como solventes incluyen muchos tipo de ácidos grasos de cadena corta, mediana y larga, alcoholes, ésteres y amidas. Muchos compuestos con sabor también son solventes moderados o excelentes. Muchos productos METHOCEL son solubles en sistemas solventes hidroalcohólicos de cadena corta si el contenido de agua es mayor de 10 %. METHOCEL 311 presenta la mejor solubilidad en sistemas alcohólicos de cadena corta (metanol, etanol, i-propanol) si el contenido de agua es menor de 10 %. Generalmente, los tipos de hidroxipropilmetilcelulosas (METHOCEL 311, E, F, J y K) presentan mayor solubilidad en líquidos orgánicos polares en comparación con los tipos de metilcelulosas (A y SG A).

La aparente viscosidad de una solución acuosa de una etilcelulosa METHOCEL es proporcional al peso molecular o longitud de cadena del producto METHOCEL específico utilizado. Las designaciones comerciales de los productos METHOCEL están compuestas de valores de viscosidad determinados en agua a 20 °C, con una concentración de METHOCEL de 2 %. Los métodos de medición que se utilizan se describen en las monografías D1347 y D2363 de la ASTM. La figura a continuación muestra la correlación entre el peso molecular promedio numeral (Mn) y la designación comercial de la viscosidad para las etilcelulosas METHOCEL A.

La tabla a continuación muestra más información en relación con la correlación del peso molecular promedio numeral y la designación comercial de la viscosidad. La viscosidad intrínseca es el cociente limitante de la viscosidad específica dividido por la concentración a medida que se logra la disolución infinita (a medida que la concentración llega a cero). El peso molecular promedio numeral (Mn) se calcula mediante la presión osmótica limitante del solvente a medida que la concentración del soluto llega a cero. El peso molecular promedio (Mw) será de 3 a 10 veces el Mn.

Viscosidad de la metilcelulosa de varios pesos moleculares

El nombre del producto IFF para la hipromelosa USP es hidroxipropilmetilcelulosa de grado de gran calidad y etilcelulosa (tipo K, F o E) METHOCEL™. Como se muestra en la figura a continuación, el tipo de sustitución se incorpora en el nombre del producto IFF.

** Nota: IFF ha elegido fabricar los productos de etilcelulosa tipo K METHOCEL en el rango de 7,0 a 12,0 % de hidroxipropoxi únicamente.

A continuación, se describe la nomenclatura completa. ETHOCEL es una marca registrada de la Dow Chemical Company para una línea de productos de etilcelulosas. Una letra inicial identifica el tipo de etilcelulosa. "A" identifica los productos de metilcelulosa. "E", "F" y "K" identifican distintos productos de hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa USP). El número que le sigue identifica la viscosidad en milipascal/segundo (mPa.s) de ese producto medido a una concentración de 2 % de agua a 20 °C. Al designar la viscosidad, la letra "C" se utiliza frecuentemente para representar 100 y la letra "M" se utiliza para representar 1000. En la USP, a esto se lo conoce como viscosidad etiquetada. En la especificación de ventas de IFF se muestra como la viscosidad nominal.

También se utilizan diferentes sufijos para identificar los productos especiales. A veces se utiliza "P" para identificar los productos de grado de gran calidad METHOCEL, que cumplen con la Farmacopea de Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (PhEur) y la Farmacopea Japonesa (JP). "LV" se refiere a los productos especiales de baja viscosidad, "CR" indica un grado de gran calidad y liberación controlada. "FG" identifica a los productos de grado alimenticio. "G" identifica a los productos granulares, la letra "S" identifica a los productos dispersables en agua fría y de superficie tratada. Los grados de desarrollo se indican con la letra "X" más una segunda letra (generalmente "U" o "Y") y un código de cinco dígitos.

Ejemplo: METHOCEL J5MS es un producto de hidroxipropilmetilcelulosa de grado estándar con una viscosidad de 5000 mPa s cuya superficie se ha tratado para una fácil dispersión.

Los envases de etilcelulosas METHOCEL se llenan de acuerdo con el requisito legal para el tamaño del contenedor y el peso que contiene. El requisito se enumera en el Manual del NIST para pesos y medidas, 4.ª edición, Apéndice A, Tabla 2.5.

Bolsas: De acuerdo con el manual del NIST, los paquetes etiquetados por peso de más de 42,40 lb a 54,40 lb permiten una variación del peso de + / - 0,5 lb. Esto equivale a un rango de 49,5 a 50,5 lb.

Barriles de 25 kg (55,1 lb): De acuerdo con el manual del NIST, los paquetes etiquetados por peso de más de 24,67 kg o 54,40 lb permiten una variación del peso de 2 %. Para barriles de 55,1 lb (25 kg), esto equivale al rango de aproximadamente 1,1 lb, lo que da como resultado un rango de 54,0 a 56,2 lb.

Barriles de 50 kg (110,2 lb): De acuerdo con el manual del NIST, los paquetes etiquetados por peso de más de 24,67 kg o 54,40 lb permiten una variación del peso de 2 %. Para barriles de 110,2 lb (50 kg), esto equivale al rango de aproximadamente 2,2 lb, lo que da como resultado un rango de 108,0 a 112,4 lb.

A continuación, se enumeran las propiedades generales comunes a toda la familia de productos de etilcelulosa METHOCEL. Los productos individuales METHOCEL presentan estas propiedades en distintos grados y pueden incluir propiedades adicionales deseadas para aplicaciones específicas.

Solubilidad en agua: las etilcelulosas METHOCEL se disuelven en agua sin límite específico de solubilidad. Los productos granulares y de superficie tratada METHOCEL pueden agregarse directamente a sistemas acuosos. Esta característica proporciona una flexibilidad excepcional de la manipulación y control de la tasa de solubilización. A pesar de que los polvos no tratados METHOCEL son solubles en agua fría, primero deben dispersarse por completo en agua para evitar la formación de grumos. La concentración máxima está limitada únicamente por la viscosidad de la solución.

Solubilidad orgánica: determinados tipos y grados de etilcelulosas METHOCEL también son solubles en sistemas solventes/acuosos orgánicos binarios y orgánicos, lo que ofrece una combinación única de solubilidad orgánica y solubilidad en agua.

Sin carga iónica: las etilcelulosas METHOCEL no contienen iones y no forman complejos con sales metálicas u otras especies con iones para formar precipitaciones insolubles.

Gelación térmica: las soluciones acuosas de los productos METHOCEL forman un gel cuando se las calienta a una temperatura particular, lo que proporciona propiedades controlables de asentamiento rápido. A diferencia de los geles que se forman mediante espesantes con proteínas, los geles vuelven a la forma de solución al enfriarse.

Actividad en la superficie: los productos de etilcelulosas METHOCEL funcionan como surfactantes en soluciones acuosas para proporcionar emulsificación, acción coloidal protectora y estabilización de la fase. La tensiones de superficie van de 42 a 64 mN/m. La tensión de superficie del agua es de 72 mN/m; un surfactante típico tiene una tensión de superficie de 30 mN/m.

Inercia metabólica: utilizados como aditivos alimenticios y farmacológicos, los productos METHOCEL no aportan calorías a la dieta.

Resistencia enzimática: los productos con resistencia enzimática METHOCEL proporcionan una excelente estabilidad de la viscosidad durante el almacenamiento a largo plazo.

Poco sabor y olor: las etilcelulosas METHOCEL tienen excelentes propiedades de (poco) sabor y aroma, lo que es importante en aplicaciones alimenticias y farmacéuticas.

Estabilidad de pH: las etilcelulosas METHOCEL son estables por encima de un rango de pH de 3 a 11.

Retención de agua: las etilcelulosas METHOCEL son agentes de retención de agua muy eficaces. Esto es valioso en productos alimenticios, cerámica, revestimientos en sustratos de construcciones absorbentes y muchas otras aplicaciones.

Espesamiento: las etilcelulosas METHOCEL espesan sistemas acuosos y no acuosos. La viscosidad está relacionada con el peso molecular, tipo de químico y concentración del producto METHOCEL específico.

Formación de película: los productos METHOCEL forman películas transparentes, sólidas y flexibles que son excelentes barreras contra los aceites y las grasas. En aplicaciones alimenticias, esta propiedad a menudo se utiliza para retener la humedad y evitar la absorción de aceite durante la cocción.

Aglutinación: las etilcelulosas METHOCEL se utilizan como aglutinantes de alto rendimiento para pigmentos, papel, alimentos estructurados, productos farmacéuticos y cerámica.

Lubricación: los productos METHOCEL se utilizan para reducir la fricción en caucho, cemento y extrusiones cerámicas. También se utilizan para mejorar la bombeabilidad del hormigón y pulverización de revoque como estuco, y en aplicaciones alimenticias, como ayuda en la lubricidad durante la extrusión y otros procesos de formación.

Suspensión: los productos METHOCEL se utilizan para controlar la sedimentación de partículas sólidas, por ejemplo, hierbas y especias en aderezos para ensaladas, sólidos en barbotinas cerámicas y suspensiones antiácidas.

Acción coloidal protectora: los productos METHOCEL se utilizan para evitar que gotas y partículas se unan o aglomeren.

Emulsificación: las etilcelulosas METHOCEL estabilizan las emulsiones al reducir las tensiones de superficie e interfaciales y espesar la fase acuosa.

Los productos de etilcelulosa METHOCEL son polímeros solubles en agua derivados de la celulosa, el polímero más abundante en la naturaleza. La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y la metilcelulosa (MC) se fabrican a partir de celulosa de alta pureza, que luego se modifica para obtener las propiedades deseadas. Son polvos inertes de alta pureza sin valor calórico y son prácticamente incoloros, inodoros e insípidos.

Los productos de HPMC y MC de gran calidad y grado alimenticio METHOCEL están reconocidos como aceptables para su uso en alimentos por los organismos reguladores de casi todos los países. La hidroxipropilmetilcelulosa y la metilcelulosa están incluidas en el actual CFR de EE. UU., el Food Chemicals Codex y el International Codex Alimentarius. Los productos de gran calidad METHOCEL también están incluidos en la actual Farmacopea de EE. UU., Farmacopea Europea y Farmacopea Japonesa.

Además, la metilcelulosa está Generalmente reconocida como segura (GRAS) por la FDA de EE. UU. Todos los productos de HPMC de grado alimenticio METHOCEL están considerados GRAS por la FDA, según la Notificación de GRAS GRN 000213. Visite el siguiente enlace para conocer la Carta de respuesta de la Agencia FDA de EE. UU.:
http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-foods-gen/documents/document/ucm269093.pdf.

Los productos de gran calidad y grado alimenticio METHOCEL están certificados como Kosher y Pareve durante todo el año y uso en Pascua Judía por la Union of Orthodox Congregations of America y todas cumplen con los requisitos de HALAL.